免费注册 - 登录 - 网站新闻 - 会员服务 - 产品报价 - 药商论坛 - 人才招聘 - 帮助中心 - 繁体中文
 药品 | 保健食品  | 化妆品  | 医疗器械  | 消毒产品 | 化工产品  | 商务服务 | 代理 | 项目合作 |
行业导读
综合|视点|药品|申报注册|研究报告|化妆品|保健食品|申报服务|消毒产品|展会|营销
海外|医疗|医械|监管|说明书|涉水|政策|市场|企业|人物|产品
进出口|健康|研发|文书|管理|调研|
新闻搜索
关键字:
推荐资讯
热点文章
·进口非特殊类化妆品申报注册全攻略 
·中国进口化妆品申报备案全攻略 
·进口特殊类化妆品申报注册攻略之一 
·进口保健食品批文注册申报全攻略 
·国产保健食品批文注册申报全攻略 
·中国保健食品注册申报全攻略 
·申报保健食品初审需提交的材料 
·卫生部调整从疯牛病疫区进口化妆品 
·国家食药管局明确药品注册管理办法 
·药企注册新规施行 仿制药企被套紧 
·保健食品之营养补充剂申报指南 
·保健食品申报注册攻略之降血压篇 
·保健食品申报全攻略 
·保健食品申报攻略之减肥篇 
·保健食品申报攻略之调节血脂篇 
·保健食品申报攻略之通便篇 
·保健食品申报攻略之抗辐射篇 
·刘嘉玲代言化妆品再战金马奖 
·化妆品进口到中国手续完全指导手册 
·目前形势下化妆品进口的几个问题探 
首页 >> 商业资讯 >> 监管资讯 >> 查看资讯信息
国家食品药品监督管理局通报齐齐哈尔第二制药厂假药案调查新进展 食品_审评动态
(时间:2007-11-17 16:35:12)


    2006年5月15日,国家食品药品监督管理局通报了查处齐齐哈尔第二制药有限公司(以下简称齐二药)假药案的最新进展。现已初步查明,齐二药购入的药用辅料丙二醇,经检验为二甘醇。其造假成因系犯罪嫌疑人王桂平以江苏泰兴化工总厂名义用二甘醇假冒丙二醇销售给齐二药,齐二药违反GMP有关规定,将“二甘醇”辅料用于生产,含有“二甘醇”的亮菌甲素注射液是导致病人肾功能急性衰竭的直接原因。


  事件发生后,国务院领导高度重视,中央政治局委员、国务院副总理吴仪两次作出重要批示,要求深入调查,从源头上查清事故原因,对假药去向要查清控制。


  5月3日,国家食品药品监督管理局接到报告后,邵明立局长指示立即采取相关的紧急措施,控制药品流向和使用。当天即责成黑龙江食药监局、广东省食药监局、陕西省食药监局(该批产品的销售地)查封了该批产品、停止该产品的销售和使用。责成黑龙江食品药品监督管理局停止齐二药的生产并进行产品抽检。要求广东省食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心进行进一步的调查,提出关联性评价意见。5月4日国家局派人前往广州中山三院实地调查并向卫生部通报此事件。5月4日,黑龙江食品药品监督管理局立即采取了控制措施,封存了齐二药相关药品的生产记录、销售记录等,5月5日派出省稽查局人员赴现场开展全面调查和检查。5月9日凌晨,通过广东省药检所的反复检验和验证,初步查明齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液中含有了该药中不应该含有的二甘醇,二甘醇在体内氧化成草酸而引起肾脏损害。当天上午国家局即向全国发出了“对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液采取紧急控制措施的通知”。5月11日,又成立了三个调查组,分别由司长带队前往广东了解事件的进展情况,赴江苏调查“二甘醇”的来源和销售情况,前往齐齐哈尔查明事件原因。从各地反映的情况看,所有齐二药的药品在全国范围内已得到有效控制。


  调查还发现:齐二药生产和质量管理混乱,检验环节失控,检验人员将二甘醇判为丙二醇投料生产,造成假药案件的发生。涉及齐二药的其他品种正在进一步检验中。现已基本查明,王桂平于2005年9月将“二甘醇”一吨假冒“丙二醇”卖给了齐齐哈尔第二制药有限公司。此外,其在购销活动中还存在伪造药品注册证、药品生产许可证等违法行为,目前该犯罪嫌疑人已被江苏警方刑拘,并对其所有购销二甘醇的情况进行彻底调查。


  目前,齐齐哈尔第二制药有限公司已被依法查封,根据涉案情况及规定已交公安部门继续侦破,主要涉案人员已涉嫌触犯刑法,已由公安部门进行了控制。

来源:国家食品药品监督管理局

 
关闭窗口打印该页
北京天健华成国际投资顾问有限公司,专业代办保健食品/化妆品/消毒产品批文,不成功不收费。
批文申报咨询电话:
010-51664481/58607617(保健食品转801/化妆品转806)
在线咨询:
保健食品:medfda@163.com;QQ:281613376;MSN:medfda@hotmail.com
化妆品:saliya_li@163.com;QQ:21255156;MSN:saliya_li@hotmail.com
本信息真实性未经证实,仅供您参考。未经许可,不得转载。
关于我们 | 合作代理 | 客服中心 | 友情连接 | 诚聘英才 | 网站地图 | 网上有名 | 加入收藏 | 意见反馈
版权所有:中国医药企业网 药品保健品产品招商,采购供求,代理,保健食品批文注册,进口化妆品申报备案 http://www.medfda.com
服务热线:010-51664481 传真: 010-51664481-802
E-Mail: medfda@163.com
Copyright©2006 - 2007, .All Rights Reserved.