根据国家食品药品监督管理局有关规定,近日,甘肃省食品药品监督管理局决定对全省药品生产企业生产上市药品的包装、标签和说明书进行专项检查。
本次专项检查工作分两个阶段进行:一是药品生产企业自查自纠阶段。采取企业自查自纠和食品药品监管部门集中检查相结合的方式进行。要求各药品生产企业要严格按照《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)《药品说明书和标签管理规定》的有关规定,对本单位生产上市的所有药品包装、标签和说明书进行逐一对照检查,对违反规定的逐一登记并制订整改措施。二是全面检查阶段。各药品生产企业要在自查自纠的基础上,将本单位生产上市的所有药品包装、标签和说明书样稿报省食品药品监督管理局药品注册处审查。省食品药品监督管理局对检查中发现的违法违规问题按有关规定处理。
目前,甘肃省食品药品监督管理局已向各市(州)食品药品监督管理局、各药品生产企业发出通知,要求及时开展专项检查工作,并定于2006年5月25日召开全省药品包装标签说明书专项检查专项工作会议,就药品包装标签说明书有关政策作业务指导和全面安排部署。