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广东药监局开出振兴中医药八贴

（时间:2007-10-8 13:54:59）



八贴“方子” 加强标准体系建设鼓励新药开发推动委托加工开展不良反应监测工作做好药材资源保护和开发利用实施人才培养计划提供优质技术服务推进现代化监管近日，广东省食品药品监督管理局出台了《贯彻落实中医药强省工作的若干意见》加强中药标准体系建设，提出了八方面的内容。抓标准 3800标准5年全面升级据介绍，截至目前，广东省共换发医疗机构中药制剂批准文号2722个，其中自定质量标准制剂品种约2000多个。这些医疗机构制剂品种多数是医生在临床应用中日积月累总结出来的，具有独到的功效，部分品种具备开发成新药的前景。目前少部分有条件的医疗机构，已经在进行新制剂的研究开发工作。但是大部分医院由于人力或物力资源等各方面原因，对特色制剂品种并没有给予相应的重视，部分制剂品种的质量标准长期在低水平徘徊。广东省药监局将大力开展医疗机构制剂质量标准提高工作，组织有关专家，计划用5年时间，分批完成3800个医疗机构制剂品种的标准提高工作。抓名方允许医疗机构间调剂使用目前，部分医疗机构虽然有一些名方中药制剂品种，但是由于生产规模小，成本高，难以维持。为使这些名方中药制剂能够保存并继续发展，省药监局将研究出台政策，鼓励这些医疗机构将质量标准成熟的、有批准文号的名方中药制剂品种委托药厂或其他医疗机构进行加工，并且允许有批准文号的名方中药制剂在医疗机构之间调剂使用，以促进资源的合理利用和鼓励医疗机构制剂新药的开发利用。抓打假几分钟让“李鬼”现形特别值得一提的是，广东省将加快建立快速筛查和快速检测系统，几分钟就可以使假冒伪劣产品现形。广东省药监局提出了“掌握信息、快速筛查、靶向抽样、目标检验”降低检验成本，提高监督效率，扩大筛查范围，加强管理力度的快速检测发展方向。不是单纯寻求药品的合格率，而是形成系统的、针对性的快速检测，快速筛查系统，从而打击伪劣药品，净化医药市场，保护名优中成药。据透露，“十一五”期间，省药检所将每年投入20 0万元完成这项工作。
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