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编辑荐语：相对于进口化妆品申报，国产特殊化妆品的申报流程更为复杂一些，本站仍约北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品部李娜经理，就国产特殊化妆品申报撰文。

如果您希望文中增加您需要了解的内容，或者想和作者进行交流，请关注文末的作者信息。

            

作者：李娜（北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品部  经理）

1.哪些产品应按国产特殊化妆品申报？

   凡宣称具有以下功能的化妆品，按特殊化妆品申报：

 

2.国产特殊化妆品就是“药妆”吗？　　　　

所谓“药妆”其实是不存在的，1992年国家卫生部曾专门发文说明：凡已获得药品批准文号的产品，在申请办理特殊用途化妆品手续前，必须办理撤销该产品药品批准文号的手续；凡已获得特殊用途化妆品批准文号的产品，在申请办理药品审批手续前，必须办理撤销该产品特殊用途化妆品批准文号的手续。 业界“药妆”的说法，应该是针对特殊化妆品而讲的，因为该类化妆品相对普通化妆品来说具有特殊功效。

 

3.申请国产特殊化妆品需要符合哪些条件？

（1）能提供省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见；

（2）样品生产场所具有生产卫生许可证；

4.申请国产特殊化妆品的程序是怎样的？

（1）省级卫生监督部门进行生产能力审核；

（2）产品检验；

（3）向卫生部申报。

 

5.申请国产特殊化妆品主要涉及哪些机构？

　　主要涉及到五种机构：①省级卫生监督部门；②检测机构；③受理办公室；④评审委员会；⑤行政审批部门。

省级卫生监督部门

负责对申报企业进行生产能力审核。

检测机构：

省级疾病预防控制中心和卫生部认定的三家检验机构（①中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所；②上海市疾病预防控制中心；③广东省疾病预防控制中心）。

受理办公室：

负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报卫生部；发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。

评审委员会：

负责对申报的产品进行技术审查。

卫生行政部门：

对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。

 

6.申请国产特殊化妆品要做哪些检验项目？

一、微生物检验项目

检验项目	功  能
	育发类②	染发类③	烫发类③	脱毛类③	美乳类	健美类	除臭类③	祛斑类	防晒类
菌落总数	○				○	○		○	○
粪大肠菌群	○				○	○		○	○
金黄色葡萄球菌	○				○	○		○	○
铜绿假单胞菌	○				○	○		○	○
霉菌和酵母菌	○				○	○		○	○

二、卫生化学检验项目

检验项目	功  能
	育发类	染发类	烫发类	脱毛类	美乳类	健美类	除臭类	祛斑类	防晒类
汞	○	○	○	○	○	○	○	○	○
砷	○	○	○	○	○	○	○	○	○
铅	○	○	○	○	○	○	○	○	○
甲醇①
甲醛							○
巯基乙酸			○	○
氢醌、苯酚