营养补充剂申报指南

作者  韩歆

编辑荐语：保健食品的注册和管理分为两大类，一是包括27种功能的功能性保健食品，另一类就是以维生素和矿物质为主的营养补充剂。下面我们就针对营养补充剂的申报作一下探讨。

1.什么是营养素补充剂？

　营养素补充剂是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。

2.什么是多种维生素或矿物质补充剂

含有三种以上维生素或矿物质的营养素补充剂，方可称为多种维生素或矿物质补充剂。

3.营养素补充剂配方和原料有什么要求？
　　（一）产品目的仅限于补充维生素和矿物质。维生素和矿物质的种类应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定（见附件1）。
　　（二）原料：《维生素、矿物质化合物名单》（见附件2）中的物品可作为营养素补充剂的原料来源；从食物的可食部分提取的维生素和矿物质，不得含有达到作用剂量的其他生物活性物质。
　　（三）辅料：应当仅以满足产品工艺需要或改善产品色、香、味为目的，并且应当符合相应的国家标准。
　　（四）摄入量：产品每日推荐摄入的总量应当较小，适宜人群为成人的，其维生素、矿物质的每日推荐摄入量应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定；适宜人群为孕妇、乳母以及18岁以下人群的，其维生素、矿物质每日推荐摄入量应控制在我国该人群该种营养素推荐摄入量（RNIs或AIs）的1/3～2/3水平。
　　4.营养素补充剂的剂型有什么要求？

其主要形式为片剂、胶囊、颗粒剂或口服液。颗粒剂每日食用量不得超过20克，口服液每日食用量不得超过30毫升。

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