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清热解毒口服液 |
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（时间:2007-11-29 11:25:04） |
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清热解毒口服液
清热解毒口服液
清热解毒口服液
拼音名：Qingre Jiedu Koufuye
英文名：
书页号：2000年版一部-592
【处方】 石膏 670g 金银花 134g 玄参 107g
地黄 80g 连翘 67g 栀子 67g
甜地丁 67g 黄芩 67g 龙胆 67g
板蓝根 67g 知母 54g 麦冬 54g
【制法】 以上十二味，除金银花、黄芩外，其余生石膏等十味先温浸1 小时，煎
煮二次（待沸腾后，稍冷加金银花和黄芩），第一次1 小时，第二次40分钟，滤过，合
并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.17，加入乙醇，使含醇量达65%～70％，冷藏48小时，
滤过，回收乙醇，加入0.5％ 活性碳，加热30分钟，滤过,加水至1000ml，滤过，灌封，
灭菌，即得。
【性状】 本品为棕红色的液体；味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，滤过，滤液浓
缩至2ml,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为
对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同
一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸丁酯－甲酸－水(14:5:5)上层溶液为展开剂，展开，取出，
晾干，在紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显
相同颜色的荧光斑点。
(2) 取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加丙酮2ml 使溶解，取上清液作为供试品溶
液。另取栀子苷对照品，加丙酮制成每1ml 含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层
色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，
以氯仿－甲醇(3:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以50％硫酸乙醇溶液，于100℃加
热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为4.5～6.5（附录Ⅶ G）。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸
（50:50:0.3）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 精密称取在100℃ 减压干燥至恒重的黄芩苷对照品,加乙醇制
成每1ml含0.01mg的溶液，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品2ml，置100ml量瓶中，加乙醇适量，
振摇，用乙醇稀释至刻度，摇匀，放置，滤过，取续滤液作为供试品溶液。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，
即得。
本品每支含黄芩按黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于10.0mg。
【功能与主治】 清热解毒。用于热毒壅盛所致发热面赤，烦燥口渴，咽喉肿痛等症；
流感、上呼吸道感染见上述证候者。
【用法与用途】 口服，一次10～20ml，一日3 次；或遵医嘱。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
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