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2004年可以期待的新药
(时间:2007-9-28 11:12:45)
 
 

 

  据报道,最近在亚特兰大举行的题为《透过水晶球:研究开发中的药品》的美国临床药学院年会,向药师们发布了在不久的将来能够看到的几种新药的预测。
  1.阿斯利康公司的Ximelagatran(Exanta)该药目前已进入第三阶段的临床试验。与其它的抗凝血剂(如华法令)相比,Ximelagatran可在大约2个小时内起作用,服用更为方便。此外,它不受细胞色素P450系统或食物的影响,并且几乎全部由肾系统排泄出,同时不需要监测抗凝血剂的活性。
  2.CV治疗剂公司的Ranolazine(Ranexa)脂肪酸氧化的部分抑制剂,它可减少心肌氧气的需要。与标准的用于心绞痛的治疗药不同,Ranolazine对血压或心律没有作用。临床试验发现,用Ranolazine治疗可引起与剂量有关的QT间隔的延长,并且对QT间隔的延长具有黑框警告。美国FDA的肾和心管药物委员会曾计划在2003年9月份对其进行评审,后被取消。目前FDA正在重新计划,不久将会进行评审。
  3.免疫克隆/百时美-施贵宝公司的Cetuximab(Erbitux)该药是一种嵌合体单克隆抗体,它结合细胞膜上的表皮生长因子受体(EGFR),具有较高的亲和力,并能阻止配合基结合表皮生长因子受体。它阻止受体双原子分子的形成,以及酪氨酸激酶的磷酸化和信号的传导。Cetuximab目前正处在第三阶段的试验中,并且已提交了生物制品的许可申请。
  4.OSI/Genentech公司的Erlotinib(Tarceva)一种口服的喹唑啉药物。它是一种在酪氨酸激酶ATP结合部位抑制配合基引起细胞生长的抑制剂,目前还没有公布第Ⅲ阶段的试验结果。
  5.Genentech公司的bevacizumab(Avastin)一种针对血管内皮生长因子(VEGF)的重组人单克隆抗体。它结合到血管内皮生长因子(VEGF)配合基,直接阻止通过VEGF受体1和VEGF受体2的血管内皮生长因子(VEGF)信号。在第Ⅲ阶段的试验中,将其与接受安慰剂加上标准方法的患者相比较,用bevacizumab加上辉瑞公司的irinotecan(Camptosar)、5-氟尿嘧啶和亚叶酸治疗转移性结肠直肠癌患者的平均存活期得到了延长。这种药品可能在2004年被批准。
  6.安万特公司的Ketek(泰利霉素)新的抗感染药物,将在2004年春季被批准。它是酮内酯类抗生素中的第一种产品。泰利霉素对大环内酯敏感的和耐药的肺炎链球菌、耐甲氧苯青霉素的金黄色酿脓葡萄球菌和白色酿脓葡萄球菌具有活性。泰利霉素潜在的副作用与大环内酯相似,包括集中困难和QTC的延长。
  7.Toyama化学公司的garenoxac脱-6-氟喹诺酮类抗生素的第一种药品。它对葡萄球菌和链球菌具有更大的活性。而对MRSA和肠球菌最小的抑制浓度较低。(中国医药经济信息网)B17

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