随着２００４年４月１日《药品经营许可证管理办法》的正式施行，药品零售企业将面临进一步整合。河南省会郑州零售药店的情况并不乐观———

　　新规出台门槛抬高

　　“开药店越来越难了。”这是最近两年来，人们听到的关于药店最多的感叹。开药店，不光是选择的地方要合适，不能距离别的药店太近，卖药的工作人员也不能像过去那样，随便找个“售货员”站柜台了事，药店的面积、经营药物的类别、专业药师的配备，这样那样的要求越来越多，越来越细。

　　按照２００４年４月１日开始实施的《药品经营许可证管理办法》的规定，开办药品零售企业，必须具备能够满足当地消费者所需药品的能力，并保证２４小时供应。也就是说，不管多晚，只要有患者上门，药店都必须保证患者能够买到药。仅这一条，郑州的药店中能够达标的就不到两成。

　　位于郑州市经一路的善喜堂大药房的工作人员对记者表示，对于这项规定，他们颇为无奈。该药店只有两名柜台工作人员，实行两班倒，晚上常常到１０点才关门，再要夜里值班，根本做不到。而且，如果患者夜间有不舒服的，大多会选择到医院的急诊室去，很少会到药店。记者采访的其他许多药店的工作人员也有“同感”。

　　郑州市药品监督管理局有关人士表示，从现实情况来看，要求所有的药店达到这项要求确实不太现实。但是４月１日以后新开的药店，必须要达到这项指标，同时，现有的药店在更换许可证的时候，也要求此项达标。

　　《药品经营许可证管理办法》对药品零售企业的人员配备也作出了具体规定：企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有一年以上?穴含一年?雪药品经营质量管理工作经验。

　　其中，城市区域内的药店，必须配备执业药师或者中级以上职称的药剂人员；县城的药店要配备从业药师或者药师以上职称的药剂人员；农村的药店则需要配备高中毕业且经过市药品监督管理局培训的人员。

　　此项要求的目的是为了保证在患者买药的时候，药店内有专业人员能够提供用药咨询，并且对患者所持的处方进行审查，看开方的医生是否有失误。

　　此外，针对目前在普通商场和超市内设立零售药店的情况，《药品经营许可证管理办法》借鉴国外做法作出规定：在超市等商业企业内设立零售药店，必须具有独立区域。

　　“多、小、散、乱”亟待整合

　　郑州市药品监督管理局有关人士介绍，郑州市的零售药店长期以来都处于“多、小、散、乱”的状况，亟待规范整合，而统一规范经营的大型连锁药店却相对太少。

　　河南省食品药品监督管理局提供的统计数字显示，全省拥有药品零售企业近７０００家，省会郑州现有药品经营企业１１６２个，其中除了少数的批发及配送企业外，零售药店达到１００２个，大部分是单体经营的药店。

　　药店规模不同、从业人员素质参差不齐，进货源头千差万别，药品质量往往难以保证。许多药店连最起码的进货记录都没有，药品质量出了问题，不知道该找谁。

　　此外，药品不同于一般商品，哪些药哪些人不能吃，用法上有哪些需要注意的地方，药品配伍上有什么禁忌，都是大学问，需要专业人员对前来买药的患者进行指导。但是目前在郑州，还有相当一部分药店缺乏具备专业知识的人员。

　　在药店分布上，也存在很大问题，据郑州市药品监督管理局有关人士介绍，在城市中，每５０００名居民配备一个药店，就能够满足平时买药所需。而郑州目前的情况是，市区的药店已经处于超饱和状态，药店的数量远远大于市民的实际需要，但在农村甚至是乡镇，药店数量则大大不足。以郑州为例，现有药店超过７０％集中在城区，近３０％在县城及乡镇，农村几乎是空白，远远不能满足农民的购药需求。

　　而仅从郑州市区来看，药店的分布也严重不均衡。据有关专家测算，零售药店的合理布局标准是，居民从住地步行到达药店的时间不超过７分钟。按照这个标准，郑州目前有相当多的地方，居民无法在如此近距离找到药店，但是在少数地方，又密集出现多家药店，最典型的，就是省会医院旁边，同时又都是药店集中的地方。

　　认证在即何以应对

　　针对药店的要求高了，各种“紧箍咒”逐步勒紧，许多药店发现日子难过了许多。据河南省食品药品监督管理局药品流通处处长葛宏模介绍，预计三方面的因素将形成大的冲击波，直接威胁到部分单体经营药店的命运。

　　第一个冲击波来自ＧＳＰ认证。按照国家食品药品监督管理局的相关规定，今年１２月３１日将是药品批发、零售企业的ＧＳＰ认证大限，届时，没有通过认证的企业将被取消药品经营资格。ＧＳＰ成为药店面临的一道生死底线。

　　ＧＳＰ是针对药品销售行业的一套评价标准，共包括１０９项内容，涉及药品经营企业的质量管理制度、从业人员构成、营业场所设置、企业硬件装备、软件管理等诸多方面，大到管理制度，小到药品摆放，都被列入评价体系之内。

　　按照河南省食品药品监督管理局的目标：省辖市的药品批发企业和５０％的县级药品批发企业，必须在２００４年３月底前对照ＧＳＰ改造完毕并提出认证申请；包括县级在内的所有零售药店，必须于９月底之前完成改造并提出认证申请，年底之前不能通过认证的药店，将被取消销售药品的资格。

　　据了解，郑州现在为数众多的小规模零售药店要通过ＧＳＰ认证将是一件比较难的事。按照认证标准，一家小规模的药店，必须拥有营业面积４０平方米，还要有不小于２０平方米的仓库，库房面积占到营业面积的１／２，仓库内还要配备冷藏设备，根据药品保存规定控制温度和湿度。这种硬件改造投入将会是很大的一笔投资，会让小药店望而却步。在省会郑州，近三成的小药店属于市民的“作坊”式经营，也就是利用自己家里的几间门面房开个药店，维持生计。对这部分药店来说，完成改造几乎是不可能的。

　　第二个冲击波，是药品的分类管理。事实上这个因素对零售药店的巨大影响已经初露端倪。按照国家有关规定，药品分为处方类与非处方类，药店要将两类药品分开摆放，分柜销售。购买处方药的顾客，必须出具医院处方，药店才能销售给其处方所列药品。这种规定，使药店与医院争夺顾客的“战斗力”大大降低。医院想尽一切办法控制处方外流，把药品的这部分收入留在医院内部，药店只能“捡”点“残羹冷炙”。非处方药的利润则相对要低，只卖非处方药，药店很难“吃饱”。据有关部门测算，河南省目前的药品需求量每年约合１３０亿元至１５０亿元，医院则占到１００亿元甚至更多。不少药店现在已经是微利经营，随着时间的推移，如果医院改革止步不前，药店的日子还会更难过。

　　最后一个冲击波，就是药学专业人员相对缺乏。按照４月１日开始实施的《药品经营许可证管理办法》，药店必须配备药学专业人员，经营处方药、甲类非处方药的药店，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，而目前的执业药师远远不能满足药店需求。截至目前，我省取得执业药师资格的不到６０００人，并且绝大部分分布在药品制造企业和大型医院。执业药师缺乏已经成为药品零售行业最头痛的问题。药学人才的严重供小于求，将会影响到相当一批药店的未来。

　　捆绑、加盟解困出路

　　ＧＳＰ认证门槛太高，小规模药店无力通过；医院处方控制严密，卖处方药没什么“油水”；药学专业人员难找——面对这么多的“紧箍咒”，零售药店该何去何从？是在认证大限到来之前仅几个月的时间里迅速成长，还是被淘汰出局？

　　据郑州市药品监督管理局药品流通处处长潘持久介绍，目前全市已经有１３家药品批发或连锁零售企业通过了ＧＳＰ认证。对于小规模药店来说，要想通过这个生死底线，可以通过两个方式迅速“成长”：一个是２０家以上的单体经营药店“捆绑”在一起，成立统一进货连锁销售的连锁药店，另一个则是加入已经成立的连锁药店。

　　据了解，郑州目前已经有相当多的零售药店意识到即将到来的生存危机，已经投入“迅速成长”的行列。例如位于郑州市城东路上的春兰药店、郑州市经一路与政四街交叉口的北方中西药房，郑州市向阳街的健美大药房等共９３家原来是单体经营的小规模药店“结成了姊妹”，组建成顺康医药有限责任公司，实行连锁经营。目前顺康总部正在接受省食品药品监督管理局的ＧＳＰ认证，如果认证通过，顺康总部将负责对旗下的加盟药店进行改造，并接受市级药品监督管理部门的ＧＳＰ认证。

　　位于郑州市西郊的３０多家小药店也组成了“宝芝堂”药品有限公司，实行连锁经营。目前“宝芝堂”总部已经通过了ＧＳＰ认证。此外，还有不少单体经营药店投身“仟僖堂”、“三九”、“麦迪森”等已经成规模的连锁企业。

　　据郑州市药品监督管理局有关人士介绍，现有的政策鼓励开办药品连锁企业，以优化药品经营结构，克服药品零售企业“多、小、散、乱”的现象。同时，连锁药店统一购进货物，统一配送，不仅仅药品质量有了保证，经营规范了，实力强大了，在提高市场竞争力、吸引药学人才方面，竞争力都将得到空前加强。

　　据了解，今年４月份，郑州市药品监督管理局将举办一期特殊的学习班，针对越来越多的“紧箍咒”，对药店老板们进行专门的“成长培训”，与他们一起寻找出路。

　　总之，像其他任何行业一样，面对诸多挑战，零售药店不能成长壮大，就只能被淘汰出局。 作 者：记者 王芷荭- 编辑：游 黎